изображение

Ультрикс® Квадри

Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

иконка

Содержит по 15 мкг гемагглютинина каждого подтипа вируса гриппа

иконка

Не содержит консерванты и адъюванты

иконка

Разрешено применение у детей с 6 месяцев и у беременных

иконка

Входит в национальный календарь профилактических прививок с 2019 года

Инструкция

Первая российская четырехвалентная вакцина полного цикла для профилактики гриппа, разработанная в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по составу штаммов и по количеству антигена.

Ультрикс Квадри — это продукт российской компании Форт, которая обеспечивает полный цикл производства вакцины: от наработки антигенов до розлива по шприцам. Это гарантирует высокое качество и безопасность препарата.

Содержит 60 мкг протективных поверхностных и внутренних антигенов вируса гриппа – по 15 мкг каждого из четырех типов: двух вирусов гриппа типа А (А/H1N1 и A/H3N2) и вирусов гриппа типа B двух линий (Yamagata и Victoria);

Эффективность и безопасность. Ультрикс Квадри прошла все необходимые клинические испытания и доказала свою эффективность и безопасность. Она помогает организму выработать иммунитет к вирусу гриппа и снижает риск заболевания.

Удобство использования. Вакцина поставляется в готовых к применению шприцах, что делает её удобной в использовании и исключает риск ошибок при введении.

Где можно получить вакцину Ультрикс Квадри?

Вакцина Ультрикс Квадри доступна в медицинских учреждениях и прививочных пунктах, которые имеют разрешение на проведение вакцинации от гриппа. Перед вакцинацией рекомендуется проконсультироваться с врачом, который определит необходимость и возможность её проведения.

Каждая доза вакцины Ультрикс® Квадри содержит антигены четырёх актуальных штаммов вируса гриппа:

  • Антиген вируса гриппа типа А (подтип H1N1) в количестве (15 ± 2,0) мкг гемагглютинина (ГА).
  • Антиген вируса гриппа типа А (подтип H3N2) в количестве (15 ± 2,0) мкг ГА.
  • Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) в количестве (15 ± 2,0) мкг ГА.
  • Антиген вируса гриппа типа B (линия Victoria) в количестве (15 ± 2,0) мкг ГА.

Вспомогательные вещества включают полисорбат 80, октоксинол-10 и фосфатно-солевой буферный раствор, который состоит из натрия хлорида, динатрия гидрофосфата дигидрата, натрия дигидрофосфата дигидрата и воды для инъекций.

Стоит отметить, что антигенный состав вакцины может меняться каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Также в составе вакцины могут присутствовать следовые количества яичного белка — овальбумина (не более 1 мкг на дозу), который используется в производственном процессе.

Перед применением вакцины Ультрикс® Квадри необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией по применению.

Ультрикс® Квадри представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.

Препарат выпускается в виде раствора для внутримышечного введения.

Первичная упаковка:

По 0,5 мл (1 доза) в шприцах из стекла с впаянной иглой с защитным колпачком или ампулах вместимостью 1 мл из стекла.

На каждый шприц наклеивают этикетки из бумаги или самоклеящейся пленки. Объем препарата в шприце, соответствующий 1/2 дозы, отмечен риской/меткой, нанесенной на корпус шприца, или меткой, нанесенной на край этикетки.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги или этикетку самоклеящуюся, или текст наносят непосредственно на ампулу.

Вторичная упаковка:

  1. По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой или бумагой, или пленкой полимерной. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона вместе с листком-вкладышем.
  2. По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой или бумагой, или пленкой полимерной. По 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона вместе с листком-вкладышем.
  3. По 10 ампул в коробке (пачке) из картона вместе с листком-вкладышем. Коробки (пачки) оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги.
  4. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами в пачке из картона вместе с листком-вкладышем.

В продаже могут находиться не все виды и размеры упаковок.

Вакцина «Ультрикс® Квадри» предназначена для профилактики гриппа и может применяться у следующих групп населения:

Дети от 6 месяцев и подростки. Вакцинация помогает защитить растущий организм от возможных осложнений гриппа и способствует формированию иммунитета к различным штаммам вируса.

Пожилые люди. С возрастом иммунная система становится менее эффективной в борьбе с инфекциями, поэтому пожилые люди особенно подвержены риску тяжёлого течения гриппа. Вакцинация помогает снизить риск осложнений и летальных исходов.

Люди с хроническими заболеваниями. Лица, страдающие хроническими заболеваниями, такими как диабет, сердечно-сосудистые, онкологические заболевания, заболевания дыхательной системы и другие, подвержены более высокому риску тяжёлого течения гриппа и его осложнений. Вакцинация помогает снизить риск развития осложнений и улучшить качество жизни.

Беременные женщины. Вакцинация против гриппа во время беременности может помочь защитить как будущую маму, так и её ребёнка. Препарат Ультрикс® Квадри разрешен к вакцинации со второго триместра беременности.

Люди, контактирующие с больными. Медицинские работники, учителя, воспитатели, работники сферы обслуживания и общественного транспорта часто контактируют с больными гриппом. Вакцинация помогает предотвратить распространение вируса среди населения.

Важно помнить, что решение о вакцинации должно приниматься после консультации с врачом, который сможет оценить риски и преимущества вакцинации в каждом конкретном случае.

Не применяйте препарат Ультрикс® Квадри, если у Вас или Вашего ребенка:

  • наблюдались аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами.
  • аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
  • наблюдалась сильная реакция (температура выше 40 ºС, отек и гиперемия (покраснение) в месте введения свыше 8 см в диаметре) или были осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин;
  • наблюдаются острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. В этом случае прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии;
  • наблюдаются нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания, вакцинацию проводят после нормализации температуры;
  • если Вашему ребенку меньше 6 месяцев.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и этикетке шприца или ампулы после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на картонной пачке/этикетке. Храните при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Не замораживайте.

Не пригоден к применению препарат в шприцах или ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в бытовые отходы или канализацию. Уточните у медицинского работника, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не требуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Научные публикации

иконка
"Возможности современной вакцинопрофилактики гриппа"

проф. Ерофеева М.К./ФГБУ НИИ Гриппа им. А.А.Смородинцева МЗ РФ,Спб , март 2020

иконка
"Нейроинфекции у детей как проблема вакциноуправляемая: состояние и перспективы"

д.м.н. Скрипченко Н.В., д.м.н. Харит С.М. и соавторы/Детский научно-клинический центр инфекционных болезней ФМБА России, Санкт-Петербург, РФ ,ноябрь 2020

иконка
"Вакцинация против гриппа у детей - как обстоят дела в текущем сезоне"

проф. Булгакова ВА/ФГАУ НМИЦ здоровья детей МЗ РФ, Москва; проф. Привалова ТЕ/ФГАОУ ВО ЗНИМУ им. Н.И. Пирогова МЗ РФ, Москва, апрель 2020

иконка
"Нейроинфекции у детей как проблема вакциноуправляемая: состояние и перспективы"

д.м.н. Скрипченко Н.В., д.м.н. Харит С.М. и соавторы/Детский научно-клинический центр инфекционных болезней ФМБА России, Санкт-Петербург, РФ ,ноябрь 2020

иконка
Оценка эпидемиологической эффективности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа в эпидсезон 2023–2024 годов

Полибин Р.В., Салтыкова Т.С., Поздняков А.А., Коршунов В.А., Салтыкова А.Г., Брико Н.И., ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ, Москва, декабрь 2024

иконка
Вакцины Ультрикс® и Ультрикс® Квадри — современные препараты для профилактики гриппа

Ерофеева М.К., Головачева Е.Г., Бузицкая Ж.В., Позднчкова М.Г., Шахланская Е.В., Стукова М.А.. ФГБУ НИИ Гриппа им. А.А.Смородинцева МЗ РФ, Спб, Журнал «Поликлиника», том 3, 2024

иконка
Опыт применения вакцины Ультрикс® Квадри в организованном коллективе взрослых

Коротченко С.И., ФГКУ "ГЦ ГСЭН (СПН)" МИНОБОРОНЫ РОССИИ, Москва, Журнал «Поликлиника», том 5, 2024